SG-多列機在藥品顆粒劑包裝線的多通道檢重方案

一、藥品顆粒劑包裝的檢重特點

藥品顆粒劑（包括清熱顆粒、益生菌粉等）通常采用多列條帶包裝機進行同步填充和熱封，一次輸出6列、8列或更多通道的小袋產品，單袋重量多在1g至20g之間。藥典對顆粒劑的裝量差異有明確限度要求，灌裝不足將導致藥品療效降低，過量則可能涉及超限問題。傳統的人工抽檢僅能檢查個別通道的個別袋，無法及時發現某一通道的持續偏差，且抽檢樣本量有限，存在漏檢風險。因此，在多列包裝機后端配置多通道同步檢重秤，對每列每袋進行100%重量全檢，已成為顆粒劑生產線的標準質控配置。

二、SG-多列機適配顆粒劑檢重的核心參數

三、應用方案設計

某制藥企業顆粒劑車間采用8列條帶包裝機生產5g/袋的顆粒。此前依靠人工定時抽檢，每班僅檢查數十袋，偶有因灌裝螺桿磨損導致某一通道裝量持續偏低未被及時發現，造成整批返工。引入SG-多列機后，實現了8通道同步100%全檢：

• 安裝對接：SG-多列機直接安裝于多列包裝機出料口下方，各列包裝袋分別落入對應的稱重通道，無需分流或合并。設備輸送方向可根據現場布局調整。

• 參數設定：利用自動學習功能，將各通道的標準合格袋通過數次后，系統自動計算每通道的基準重量和上下限閾值。根據藥典對5g裝量差異的要求，設定裝量差異限度為±0.15g，設備據此自動判定合格與否。

• 剔除執行：裝量不合格的袋被對應通道的升降式剔除機構輕柔分離至旁路收集盒，操作人員定時取出復核。升降式剔除避免了傳統推板或氣吹對薄軟袋體的損傷，有效防止藥粉泄漏造成交叉污染。

• 數據管理：每班生產結束后，通過USB端口導出各通道所有袋的重量數據，存檔備查。質量部門可據此分析各通道裝量的長期趨勢，提前發現灌裝頭磨損或物料流動性變化引起的偏移。

四、GMP合規與清潔維護

SG-多列機的三級操作權限管理符合藥品GMP對設備操作權限分級的要求：操作員可啟停設備和調用配方，工藝員可修改裝量限度參數，管理員可進行系統配置和數據導出。設備所有通道無需拆卸即可完成清潔，每日生產結束后，操作人員用無塵布和酒精擦拭通道表面及防風罩內部，即可滿足清場規范。

五、應用效果

該藥企部署SG-多列機后，顆粒劑裝量不合格品被實時剔除，市場抽檢全部合格，產品因裝量問題導致的投訴降至零；同時，通過數據分析提前更換磨損灌裝螺桿，減少了批量偏差的發生。在線全檢也替代了人工抽檢，質檢人員轉而從事更有價值的數據分析工作。

六、核心優勢總結

1. 多通道一一對應：與多列包裝機出料通道匹配，實現同步全檢，不改造原有產線。

2. 0.01g高精度：精準識別裝量偏差，滿足藥典要求。

3. 柔性剔除防破損：升降式剔除保護薄軟顆粒袋，杜絕藥粉泄漏。

4. GMP合規設計：三級權限管理、USB數據導出、免拆卸清潔，滿足藥品生產規范。

5. 快速換產：100組配方存儲結合自動學習，品種切換簡便高效。

七、服務支持

上海實干實業有限公司在動態稱重領域擁有十多年經驗，可為制藥企業提供SG-多列機與多列包裝機對接的整體方案規劃。建議寄送實際顆粒劑樣品進行動態測試，技術團隊將根據袋型、裝量和產線速度給出適宜的通道配置及參數設置。

說明：本文所述參數基于SG-多列機標準配置，實際應用效果可能因顆粒劑流動性、包裝膜材質及車間環境略有差異，以現場測試為準。